CRAでの薬剤師の仕事

ＣＲＡの役割とは、治験が正しく実施されているかどうかをモニタリングすることである。

治験のあり方は、厚生省のＧＣＰ（医薬品の臨床試験の実施の基準）によって規定されている。これは＜被験者の人権の保護、安全の保持及び福祉の向上を図り、治験の科学的な質及び成績の信頼性を確保するため＞（ＧＣＰより）であり、治験はそれを遵守して行なわれなければならない。

ＣＲＡの役割とは、実際の治験がＧＣＰに基づいて行なわれているか確認することである。

具体的には、以下のようなことが挙げられる。

・治験を行なう医療機関の選定や契約
　プロトコル（治験実施計画書）に基づいて、医師等に治験の実施を依頼し、契約の諸手続きを行なう。

・治験が正しく行なわれているかどうかの監視と確認
　実際の治験が定められている通りに行なわれているかどうかや、その進行状況をチェックする。

・文書の作成、確認や回収
　必要な文書の作成や確認、回収を行なう。

・治験終了時の手続き
　治験終了に際して定められている諸手続きを行なう。

このように、治験の開始から終了までの手続きと確認を行なうのが、ＣＲＡの仕事である。

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